| 序号 | 设施名称 | 执行标准 | 实际建设情况 | 监测情况 | 达标情况 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 生活污水预处理设施 | 《水污染物排放限值》（DB 44/26-2001）第二时段三级标准。 | 办公生活污水经三级化粪池、食堂废水隔油隔渣池预处理达标后接驳入市政污水管网，排入九龙水质净化三厂集中处理。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 2 | 生产废水处理设施（污水处理站） | 《水污染物排放限值》（DB 44/26-2001）第二时段三级标准、《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）B级标准、《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB 21907-2008）表2新建企业水污染物排放浓度限值、九龙水质净化三厂设计进水水质标准较严值。 | 各类生产废水收集后经改扩建的自建污水处理站（混凝沉淀+A/O+MBR）处理达标后，经市政污水管网排入九龙水质净化三厂集中处理。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 3 | 清净下水收集排放设施 | 参照执行《水污染物排放限值》（DB 44/26-2001）第二时段一级标准。 | 纯水和注射水制备产生的浓水属于清净下水，直接排入市政雨水管网。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 序号 | 设施名称 | 执行标准 | 实际建设情况 | 监测情况 | 达标情况 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 原液生产3车间缓冲液配制废气和擦拭消毒废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2 特别排放限值。 | 原液生产3车间缓冲液配制及擦拭消毒废气随洁净车间空调排风系统收集经二级活性炭吸附装置处理后，由25米高排气筒（DA012）排放。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 2 | 冻干制剂生产车间擦拭消毒废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2 特别排放限值。 | 冻干制剂生产车间擦拭消毒废气随洁净车间空调排风系统收集经二级活性炭吸附装置处理后由18米高排气筒（DA013）排放。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 3 | DP制剂生产车间擦拭消毒废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2 特别排放限值。 | DP制剂生产车间擦拭消毒区域有机废气经洁净车间空调抽排风系统收集，汇入1套活性炭吸附装置处理后，经15m 高排气筒（DA014）有组织排放。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 4 | 1K原液生产车间（KuBio） 缓冲液配制及擦拭消毒废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2 特别排放限值。 | 1K原液生产车间（KuBio） 缓冲液配制及擦拭消毒废气经抽排风系统分别收集，汇入1套活性炭吸附装置处理后，经15m高排气筒（DA015）有组织排放。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 5 | 研发和质检车间缓冲液配制及擦拭消毒废气处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2 特别排放限值。 | 研发和质检车间缓冲液配制及擦拭消毒废气经抽排风系统分别收集，汇入1套活性炭吸附装置处理后，经25m高排气筒（DA016）有组织排放。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 6 | QC质检实验室检测废气处理设施 | 氯化氢、VOCs、非甲烷总烃均执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2大气污染物特别排放限值要求，硫酸雾、甲醇排放浓度及排放速率均执行《大气污染物排放限值》（DB 44/27-2001）第二时段二级标准。 | 扩建QC质检实验室检测废气，经通风橱/万向罩收集后，由车间空调抽排风系统，汇入已建项目现有的两个25m 高排气筒（DA003、DA004）有组织排放。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 7 | 污水处理站废气处理设施 | 氨气、硫化氢排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2 污水处理站废气浓度限值要求，排放速率执行《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2 限值要求，非甲烷总烃排放浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表2 污水处理站废气浓度限值要求，臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）表2 限值要求。 | 污水处理站臭气经密闭收集，依托已建工程污水处理站废气处理设施处理后经15m高排气筒（DA009）排放，处理工艺为化学碱洗喷淋。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 序号 | 设施名称 | 执行标准 | 实际建设情况 | 监测情况 | 达标情况 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 噪声治理设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）2类标准。 | 通过车间合理布局，低噪声设备选型、减振隔音、厂区绿化等措施，减少设备噪声对外环境影响。 | 已开展验收监测。 | 达标 |
| 序号 | 环评文件及批复要求 | 验收阶段落实情况 | 是否落实环评文件及批复要求 |
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| 序号 | 环评文件及批复要求 | 验收阶段落实情况 | 是否落实环评文件及批复要求 |
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| 1 | （1）不合格产品、细胞培养母液、过滤膜包、废树脂、废活性炭、含油废手套及废抹布、废化学试剂和实验室废液等属《国家危险废物名录》中的废物，应按有关规定进行收集，委托具有相应危险废物经营许可证资质的单位进行集中处理。按时完成年度固体废物申报登记。危险废物暂存场应按照国家《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）的要求进行设置。（2）废弃铝盖、废包装材料等非污染性固废、污泥、纯化水制备系统废活性炭、废树脂和废过滤器等应委托有相应经营范围或处理资质的公司回收或处理。（3）生活垃圾应按环卫部门的规定实行分类收集和处理。 | （1）项目依托现有的危险废暂存间和一般固废暂存间。危险废暂存间设置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB 18597-2023）、《危险废物识别标志设置技术规范》（HJ 1276-2022）等要求。一般工业固废暂间设置符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB 18599-2020）有关要求。（2）项目产生的不合格产品、细胞培养母液、过滤膜包、废树脂、废活性炭、含油废手套及废抹布、废化学试剂、实验室废液属于危险废物，收集后委托有资质单位处理处置。废弃铝盖、废包装材料、污泥、纯化水制备系统产生的废活性炭、废树脂和废过滤器属于一般工业固废，收集后交由有资质单位回收或处理。生活垃圾分类收集后由有资质单位清运处理。 | 已落实 |
| 序号 | 环评文件及批复要求 | 验收阶段落实情况 | 是否落实环评文件及批复要求 |
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| 序号 | 环评文件及批复要求 | 验收阶段落实情况 | 是否落实环评文件及批复要求 |
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| 1 | （1）污染治理设施应与生产设备联动管理，确保污染治理设施出现故障等非正常情况时立即停止生产，避免非正常或事故性排放。（2）项目厂区设置3个地下环境应急事故池，总容积为2312m³，配套围堰、事故废水收集管网和控制阀门，以收集事故过程中产生的废水。一旦发生事故性泄漏和火灾，应确保泄漏的化学品和消防过程产生的废水全部进入事故废水收集系统，并将事故废水委托有相应处理资质的公司处理，杜绝直接排入雨水管网或自然水体。（3）车间、固废堆场、化学品仓库等应设置防渗防泄措施，避免事故性泄漏的污染物进入环境。（4）应做好厂区环境管理，配齐配全相应处理突发环境事件的设施和物资，建立健全环境管理制度，确保污染治理设施正常运行，杜绝污染物超标排放。明确环境应急事件处理第一责任人，定期开展环境安全教育。在可能发生环境污染事故时，除本公司积极做好抢险工作以外，应立即向有关应急管理部门报告，协助向周边敏感点发出应急通知，借助周边企业、社区的应急设施、设备等应急资源及力量对突发环境事件进行处置，争取将环境污染事故消灭在萌芽状态。应妥善处置危险废物并承担监督责任，防止造成二次污染。（5）应按有关要求编制突发环境事件应急预案并报生态环境监管部门备案，持续加强环境风险防范防治措施，并定期开展环境突发事故处理应急演练。 | （1）公司落实了污染治理设施应与生产设备联动管理，污染治理设施出现故障等非正常情况时立即停止生产。（2）分别在危化品仓库北侧、污水处理站以及气体接收区附近设置了3个事故应急池（总容积为2312m3），并配套了围堰、事故废水收集管网和控制阀门，以收集事故过程中产生的废水。一旦发生事故性泄漏和火灾，应确保泄漏的化学品和消防过程产生的废水全部进入事故废水收集系统杜绝直接排入雨水管网或自然水体。（3）落实了车间、固废堆场、化学品仓库等应设置防渗防泄措施，避免事故性泄漏的污染物进入环境。（4）公司修编了《广州百济神州生物制药有限公司突发环境事件应急预案》，并于2023年8月15日向广州市生态环境局黄埔区分局备案（备案编号：440112-2023-0224-L）。（5）公司成立了由应急指挥中心、应急管理办公室、现场应急指挥部、以及抢险抢修组、警戒疏散组、医疗救护组、通讯联络组、物资保障组、环境监测组6个专业组组成的突发环境事件应急机构。根据应急预案要求，公司每年至少组织进行1次综合应急预案演练。 | 已落实 |
